【悲報】韓国K防疫の快挙「K注射器」　非認可設備で生産疑惑

1 ：：2021/04/24(土) 15:40:22.99 ID:zCMhMc0U0●.net ?PLT(13000)

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【独自】「K注射器」、非認可設備で生産疑惑
認証なしに一日20万個の部品生産…食品医薬品安全処「法律違反の可能性」調査へ

韓国政府が「K防疫の快挙」と広報した新型コロナワクチン接種用の「最小残余型（LDS）注射器」を製造している「プンリム・ファーマテック」で、保健当局の許可がないままで新工場の生産設備を1月以上にわたり稼働させていたとの疑惑が23日、浮上した。
これは、全羅北道群山市内の「セマングム産業団地」内にあるプンリム・ファーマテック新工場で発生した事態だという。「無許可生産」が事実なら、医療機器は「製造および品質管理基準（GMP）の認証を受けた施設でのみ生産しなければならない」という法律に違反したことになる。
また、「今月初め、食品医薬品安全処が技術支援のため、近くにあるプンリム・ファーマテック本工場を視察した時、新工場で『無許可製品』を隠す騒動も発生した」という証言もあった。
LDS注射器は、薬品の残量を最小限にすることにより、ワクチン1本あたりの接種人数を通常より1−2人増やせる製品だ。

　文在寅（ムン・ジェイン）大統領は今年2月、同社の本工場を訪れ、「K防疫の優秀さをあらためて示してくれた」と述べ、政府も同社が生産するLDS注射器をK防疫の代表的成功事例に掲げた。
同社は中小ベンチャー企業部とサムスングループの支援を得て、今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定だ。

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